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FDA批准治疗2型糖尿病新药“盐酸吡格列酮+盐酸二甲双胍复方片剂”上市

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美国FDA批准武田制药北美公司的盐酸吡格列酮+盐酸二甲双胍复方片剂(pioglitazone HCl+metformin HCl,ACTOplus)上市,用于治疗2型糖尿病。

 本品将2种广泛使用的糖尿病治疗药物盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍制成复方片剂。盐酸吡格列酮直接作用于胰岛素耐受性,盐酸二甲双胍主要减少肝脏产生的葡萄糖量。2种药物结合有助于控制2型糖尿病患者的血糖浓度。

 ACTOplus为医师治疗糖尿病患者提供了2种灵活的剂量选择:吡格列酮/二甲双胍15mg/500mg和15mg/850mg。两者一日1次,或分剂服用,一日最大剂量不多于吡格列酮45mg和二甲双胍2550mg。本品减少原一日服用的药物制剂数量,方便了患者用药。

本品适用于辅助调节饮食和锻炼来控制2型糖尿病患者(联合用过吡格列酮与二甲双胍但单一用药不能控制)的血糖浓度。

少数患者服用本品中二甲双胍罕见乳酸酸中毒。由于乳酸中毒常出现在肾疾病患者身上,因而本品不可用于肾疾病患者或80岁以上老人。

 

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(责任编辑:王巍)

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