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放弃开发治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar

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"放弃开发治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar"的内容简介:

糖尿病肾病 糖尿病肾病的知识,施贵宝公司思量对峙开拓治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar,上月27日,施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)向外界表现,由于FDA所需补充信息约莫需要5年时间才可完成,其正思量对峙治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar...

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上月27日,由于FDA所需补充信息可能需要5年时间才可完成,其正考虑放弃治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar(Pargluva)的开发。

 FDA在10月18日对本品发出的可批准函中,要求施贵宝及其合作伙伴默克公司(Merck)提供补充安全信息,以便更全面地了解本品的心血管安全性。由于目前所进行的临床研究并不是为回答FDA所提出的问题而设计,无法提供所需信息,因此必需进行补充的临床研究,而这样的临床研究可能需要5年的时间才可完成。

 施贵宝表示,公司已就着手与默克公司讨论中止合作事宜达成一致意见,同时将继续和FDA沟通,并考虑各种可能性,包括进行补充临床研究或中止开发。

 

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(责任编辑:王巍)

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