FDA推迟吸入型胰岛素(Exubera)上市申请的裁决

辉瑞和赛诺菲-安万特公司联合宣布，FDA通知它们需要额外的3个月时间以审查2公司递交的关于胰岛素吸入粉剂(Exubera)补充数据。

 FDA咨询委员会以7比2的投票结果支持FDA批准本品用于1型或2型糖尿病患者的血糖控制。FDA通常将遵循专家委员会的建议。

吸入型胰岛素第一次让整个糖尿病治疗领域看到摆脱注射针筒的希望。因此，无论是制药企业还是临床医师都对这个新制剂报以厚望。有分析家预言本品销售峰值可达20亿美元/年。